Три года назад группа компаний «Титанмед» влилась в число российских инноваторов и стала одним из победителей конкурса грантов Фонда Содействия Инновациям (Фонда Бортника). В рамках форума «InnoMed-2018» на базе технопарка «Рамеев» компания «Титанмед» запустила линию по производству имплантатов для травматологии и ортопедии.

Вопрос эндопротезирования стоял и стоит очень остро. Ежегодно в России проводится более 120 тысяч операций эндопротезирования суставов. В 20% случаев, спустя годы поставленные пациентам эндопротезы подлежат ревизии, попросту говоря, замене, осуществляемой в ходе повторной операции. Причина замены на ранних послеоперационных сроках чаще всего вызвана инфекционными осложнениями и недостаточной интеграцией инородного для человека материала в костную ткань; на поздних - износом механических частей эндопротезов. Очевидно, что ключевая задача людей, занятых разработками в сфере эндопротезирования - сделать эндопротез более безопасным в инфекционным плане, более приживляемым и менее изнашиваемым.

Говоря об этом, мы уже обрисовали ключевые направления исследовательской работы команды «Титанмед». Их первый проект, собственно, поддержанный Фондом Содействия Инновациям, как раз направлен на профилактику инфекционных осложнений эндопротезирования. В серийное производство запускается эндопротез, покрытый биоразлагаемым материалом - хитозаном, содержащим антибиотик. Это значит, что в операционной ране сразу же окажется лекарственное вещество, способное предотвратить возможную инфекцию. Проект реализуется совместно с междисциплинарным научным коллективом Нижегородского университета имени Лобачевского, состоящим из большой команды химиков, биологов и технологов во главе с профессором, д.х.н. Л.А. Смирновой.

Вторая разработка группы компаний «Титанмед» касается прочностных свойств вкладыша эндопротеза - компонента, получающего наибольшую нагрузку в виде трения, имитирующего хрящевую ткань человека. Существует такой материал - полимер фторопласт. Когда-то в 1958 году сэр Джон Чарнли, британский ортопед, предложил использовать фторопласт в ортопедии в качестве вкладыша эндопротеза тазобедренного сустава. Его преимуществами виделись: низкий коэффициент трения, биосовместимость, химическая стойкость, способность выдерживать широкий диапазон температур. Тогда казалось, что совершена революция в ортопедии. Доктор Чарнли сделал более 300 операций эндопротезирования с применением нового материала. К сожалению, через четыре года всех прооперированных пациентов ждало ревизионное эндопротезирование. Недостатком фторопласта оказались низкая износостойкость и хладотекучесть. Полвека спустя химики решили модифицировать фторопласт, подвергнув его наномодификации посредством ионизирующего облучения на линейном ускорителе. Новый суперполимеризированный материал оказался в 10 раз более износостойким, обладающим низким коэффициентом трения, химически стойким, не имеющим хладотекучести, выдерживающим широкий диапазон рабочих температур (от - 190 до + 250 С). Кстати, именно такой фторопласт был использован для производства отдельных элементов конструкций опор построенного недавно Крымского моста. Эксперты и партнеры «Титанмед» вспомнили про сэра Чарнли и задумались: если сверхпрочный наномодифицированный фторопласт успешно выдерживает такие высокие нагрузки в строительстве, то почему бы не увековечить «подвиг» знаменитого британца, вернув фторопласт в ортопедию в новом виде?! Осталось лишь доказать его биосовместимость и физические свойства. Данный проект реализуется группой компаний «Титанмед» в партнерстве с главным травматологом-ортопедом Федерального медико-биологического агентства РФ к.м.н. А.Ю. Терсковым; с предприятием холдинга «Росатом» - Научно-исследовательским физико-химическим институтом имени Л.Я. Карпова. Все исследования на лабораторных животных будут выполнены на базе Самарского государственного медицинского университета и пензенского Центра доклинических исследований. Изучением физико-технических свойств нового материала займутся ученые исследовательского центра Центрального института травматологии и ортопедии «ЦИТО-проект» во главе с д.т.н., профессором Н.С. Гаврюшенко.

Еще одно важное направление в разработке инновационной продукции для ортопедии - повышение остеоинтеграции имплантов. «Титанмед» работает над этой проблемой сразу в нескольких направлениях. Одно из них - создание поверхностей имплантов для ортопедии со свойствами повышенной остеоинтеграции, модифицированных лазерным излучением в вакууме. Научный идеолог проекта - к.т.н., доцент, С.А. Нестеров, директор научно-образовательного центра «Новые технологии» Пензенского государственного университета.

Кроме того, «Титанмед» продолжает работать над улучшением свойств остеоинтеграции имплантов путем плазменной обработки их поверхностей; над созданием вкладышей из полимеров с армирующими наполнителями нанометрового диапазона и над разработкой собственного сплава.